Dark Horse Consulting Group 與 Altruist Biologics 宣佈簽訂合作備忘錄，推動中國生物製劑的生產與開發

加州核桃溪 及中國蘇州, June 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Dark Horse Consulting Group (「DHCG」或「該集團」) 是生物治療策略與營運諮詢的業界翹楚，而 Altruist Biologics 則是 Innovent Biologics 的全資附屬公司及一間專門從事生物製劑開發和以現行生產質量管理規範 (cGMP) 生產的全球合約開發和生產機構 (CDMO)。雙方今日宣佈簽署合作備忘錄 (MOU)，確立策略合作關係，目標是加快生物療法的研發與全球商業化。

此合作夥伴關係將 DHCG 在監管、製造與管制 (CMC)、非臨床、臨床、質素與合規、供應鏈、商業上市及業務分析諮詢的全方位能力，結合 Altruist Biologics 在中國的端對端現行生產質量管理規範 (cGMP) 生產基礎設施。後者的生產設施涵蓋細胞株開發、製程與分析方法開發、製劑開發、原料藥生產、藥品生產以及生物偶聯服務，包括抗體偶聯藥物 (ADC)。 兩間機構將聯手為客戶公司提供符合成本效益又精簡的途徑，以進入臨床和商業規模的生物製劑生產流程，尤其聚焦於尋求利用中國世界一流生物製造基礎設施的項目。

隨著中國快速成熟的監管環境、成本優勢顯著以及世界一流生產基礎設施的推動下，在中國生產生物製劑已成為全球贊助商的策略重點。 然而，對於中國以外的公司而言，將這機會轉化為可執行的計劃需要應對國家藥品監督管理局 (NMPA) 的複雜要求、本地品質系統， 以及製造與管制要求。而這些要求與美國食品藥物管理局 (FDA) 或歐洲藥品管理局 (EMA) 的要求截然不同。 這次合作旨在填補此差距。 Altruist Biologics 在蘇州和杭州經營先進的現行生產質量管理規範設施，總產能為 232,000 公升，其中杭州廠房擁有 4 個 20,000 公升的生物反應器。 DHCG 擁有深厚的專業知識，能夠指導贊助商制定進入中國和全球市場並取得成功所需的監管、製造與管制策略。

在簡化生物製劑開發中歷來最棘手的問題，即是使生產執行符合全球監管預期，尤其是在充滿活力且影響深遠的中國市場中，這項合作的正式展開標誌著邁出了重要的一步。 透過將 DHCG 的深入策略諮詢與 Altruist 完善的生產基礎設施整合到同一合作框架下，兩間機構旨在從開發決策到以現行生產質量管理規範製造產品方面，為贊助商提供更清晰、更快捷、更可靠的途徑。

Dark Horse Consulting Group 創辦人暨行政總裁 Anthony Davies 博士表示：「與 Altruist Biologics 簽署合作備忘錄標誌著 DHCG 在中國合作夥伴網絡的重大擴展，也為我們開發單株抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物和其他生物製劑的客戶開闢一條重要的新途徑。 Altruist 擁有 Innovent 的傳承、彪炳的生產往績和世界一流的現行生產質量管理規範基礎設施，使其成為尋求利用中國生物製造能力的計劃的卓越合作夥伴。 我們將聯手幫助開發人員縮短研發週期、降低風險，並最終更快地為患者帶來拯救生命的療法。」

Altruist Biologics 主席暨行政總裁 Kaisong Zhou 博士表示：「我們很高興能與 Dark Horse Consulting Group 合作，其在製造與管制、監管、非臨床及臨床開發方面的廣泛諮詢專長與 Altruist 的端對端生產能力可謂相輔相成。 隨著全球生物製藥公司日益將中國視為高品質、符合成本效益的生物製劑生產樞紐，Altruist 完善的設施和品質系統與 DHCG 的深入策略和營運諮詢結合，創造真正與別不同的服務。 我們期待雙方合作，為開發人員的項目提供各階段的支援。」

關於 Dark Horse Consulting Group

Dark Horse Consulting Group 是成立於 2014 年的全球諮詢機構，於北美、歐洲及亞太區均設有辦事處，以無可匹敵的專業實力為基石，致力推動細胞與基因療法的研發與應用進程。 自此，該集團的業務重心大幅擴展，其諮詢團隊的專業知識已涵蓋生物製藥領域的策略、營運、質素、監管事務、生產製造、建模、供應鏈、商業上市及業務優化。 DHCG 提供白手套客戶服務，此服務建基於嚴謹的科學與技術專長，為客戶提供從早期探索到商業上市的全程鼎力支援。 該集團下設三個業務單位：DHC、BioTechLogic 及 Converge Consulting。此外，Bruder Consulting & Venture Group 於 2026 年初成為 DHC 旗下一個專注於再生醫學的部門，而 CJP 亦在 2026 年初加盟該集團，成為 Dark Horse Consulting 旗下的公司。

關於 Altruist Biologics

Altruist Biologics 是一家可靠的合約開發和生產機構 (CDMO) 服務供應商，也是 Innovent Biologics 的全資附屬公司，專門從事抗體、融合蛋白、抗體偶聯藥物和其他藥物的開發、臨床和商業化生產。 從細胞株開發到無菌填充，Altruist 致力於支援客戶開發價格相宜、高質素的生物製藥產品，造福全球患者。 公司在中國蘇州和杭州經營先進的現行生產質量管理規範 (cGMP) 設施，總產能達 232,000 公升，並不斷投資於新的能力，以大幅提高營運和品質卓越，確保為客戶提供靈活、安全和敏捷的服務。

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